药物的一致性评价主要是针对仿制药要与原研药品质量和疗效一直,具体来讲就是杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。
一致性评价主要满足市场需求,保证用药安全、有效、可及性.
一致性评价政策的出现主要有利于提供药品的有效性、百姓用药实现安全、有效、可及性;有利于降低百姓用药支出,节约医疗费用;有利于提高医药行业发展质量,进一步推动国际化;有利于推动供给侧结构性改革。产品质量是供给侧问题,是如何更好地满足市场需求的问题,也是结构性问题。
目前BE+一致性评价+药品集采是一套组合拳,药企只有通过一致性评价之后去带量采购,增加市场份额,扩大药物市场,通过一致性评价数据能分析几家过了一致性评价,如果同种类型药品通过比较多,药企的压力就会越大,降价程度就会越高,利润越低。
药融云一致性评价分析系统,集合药品审评中心、NMPA官网、公众号、企业一致性评价公告等数据,与药品批文、中国审评、临床试验、国家集采等多个数据库相关联,形成一致性评价分析系统为药企查询药品过评,分析集采,规避研发风险,调整研发策略。
一、快速查询一致性最新过评情况,节约时间,提高工作效率
药融云一致性评价数据分析系统,实现数据自动化更新,更新频率高,每天更新,通过搜索药品、企业名称、剂型等或者筛选289品种、通过一致性评价、集采批次等选择查询目标数据,节约时间成本,提高工作效率。
二、追踪药品和企业一致性评价进展,掌握国内仿制药竞争格局和趋势
可以通过一致性评价审评进度,追踪最近一致性评价动态,了解一致性评价进展,掌握国内仿制药竞争格局和趋势。
三、直观显示目标产品一致性评价时间轴,掌握药物申报详情
利用药物数据库直观显示目标产品自申报一致性评价直至过评的完整时间刻度以及状态统计信息,了解药物从申报起至获批得关键节点信息,包括首家备案、首家be、首家过评,以及该药品品种关于一致性评价得全部事件节点以及申报进度。
药融云一致性评价系统优点:
更新及时:根据cde官网审评数据、NMPA药品批件等多渠道获取最新一致性评价信息,及时更新数据。
数据准确:与多个数据源进行对比,校准数据的真实性,保证及时更新的前提下达到较高的准确率。
多维度关联:将一致性评价数据与药品批文、中国审评、中国临床试验、参比制剂备案、国家集采等重点/热门数据库关联起来。
数据时光轴:通过时间轴直观的展示各品种和企业一致性评价的重要事件和历史事件。
目前除一致性评价分析系统还有药物研发、全球上市、药品销售、市场信息、原料药、生产检验、合理用药、医疗器械等,致力于促进医药行业的生产的发展与技术的进步。